医药检验
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看得懂产品技术要求、注册标准，掌握对应国标GB、医疗器械行业YY标准 ◦ 无菌：无菌检查、微生物限度、初始污染菌 ◦ 无源：理化、力学、溶出物、细胞毒性等生物学评价相关试验 3. 熟悉检验记录规范：原始记录真实、可追溯，不得涂改，满足药监核查、内审、外审要求 三、实操技能要求 1. 按SOP完成检验：来料IQC、过程IPQC、成品OQC，抽样/全检、留样管理、样品标识
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